Művelet folyamatban.
Magyar gyógyszergyártás világszínvonalon
TEVASCRUB MRSA/ORSA ELL.KÉZ-ÉS BET.FÜRD.1L

TEVASCRUB MRSA/ORSA ELL.KÉZ-ÉS BET.FÜRD.1L

Összefoglaló:

 

1 A vegyi anyag/készítmény és a gyártó megnevezése …………..

 

  • A termék adatai
     

  • Kereskedelmi név: Teva Scrub

  • A vegyianyag/készítmény alkalmazási módja: fertőtlenítő szer és fertőtlenítő hatású készítmény
     

  • Gyártó/szállító:
    Laboratorium Dr. Deppe
    Hooghe Weg 35
    47906 Kempen

    Telefon: 00 49 (0) 2152/5565-0

     

  • További információ: Abteilung Produktsicherheit (Termékbiztonságossági osztály)

  • Sürgősségi tájékoztatás 
    Telefon: 00 49 (0) 2152 5565-0
    Hétfő-csütörtök: 8:00-17:00
    Péntek: 8:00-16:00

  • Teva Magyarország Zrt.

  • Gödöllő

  • Repülőtéri út 5

  • Tel.:(06-1)288-6400

  • Fax:(06-1)288-6410

  • Sürgősségi telefon szám: ETTSZ:0680201199

 

2 Veszélyek

 

  • Az anyag vagy keverék besorolása

  • Az (EC) 1272/2008 számú Szabályozásnak megfelelő besorolás .

A termék a CLP-szabályozás szerint nincs besorolva.
 

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Veszélyek felsorolása: nincsenek
Veszélyességi információk az emberre és a környezetre vonatkozóan:
A terméket az „EU készítmények általános besorolási irányelvei”-nek számítási eljárása miatt nem kell felcímkézni a legfrissebb érvényes verziónak megfelelően.

  • Besorolási rendszer:
    A besorolás az EU-listák legutóbbi kiadásai alapján vállalati és irodalmi adatokkal kiegészítve készült

  • Tárolás: Eredeti, ép, bontatlan csomagolásban, hűvös de fagymentes helyen

  • Hulladékkezelés: A kiürült csomagolás kommunális hulladékként kezelhető

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

3 Összetétel/tájékoztatás a hatóanyagokról 
 

  • Kémiai jellemzők: keverékek

  • Leírás: alább felsorolt veszélytelen kozmetikai anyagok keveréke
     

  • Veszélyes alkotóelemek: nincsenek.

  • Kiegészítő tájékoztatás: a felsorolt kockázati mondatok a 16. részben szerepelnek. 
     

 

4 Elsősegélynyújtás 
 

  • Az elsősegélynyújtási intézkedések felsorolása

  • Általános tájékoztatás: nincs szükség különleges intézkedésre.

  • Belégzés esetén: friss levegőt kell biztosítani, panaszok esetén orvoshoz kell fordulni

  • Bőrkontaktusnál: a termék általában nem okoz bőrirritációt.

  • Szemmel való érintkezésnél: folyóvíz alatt percekig öblíteni a nyitott szemet.

  • Lenyelés esetén: ha a tünetek nem szűnnek meg, orvoshoz kell fordulni.

  • Tájékoztatás az orvos számára:

  • Azonnali és később fellépő komoly tünetek és hatások: További releváns információ nem áll rendelkezésre.

  • Azonnali orvosi beavatkozás vagy különleges kezelés szükségessége: További releváns információ nem áll rendelkezésre.

 

5 Tűzvédelmi intézkedések
 

  • Tűzoltó anyagok

  • Alkalmas tűzoltó-anyagok:
    A környezeti feltételeknek megfelelő tűzoltó módszereket kell alkalmazni.

  • Az anyag vagy anyagkeverék jellegéből eredő különleges kockázatok: További releváns információ nem áll rendelkezésre.

  • Tanács a tűzoltók számára

  • Védőfelszerelés: nincs szükség különleges intézkedésekre.

 

6 Óvintézkedések baleset esetén

 

  • Személyi óvintézkedések, védőfelszerelés és eljárás vészhelyzet esetén: nem szükségesek.

  • Környezetvédelmi óvintézkedések: 
    Bőséges mennyiségű vízzel hígitandó.
    Meg kell akadályozni, hogy a csatornába/a felszínre vagy felszíni vizekbe jusson.

  • Feltakarító eljárás:
    Nedvszívó anyaggal (homok, diatomit, savmegkötők, általános megkötők, fűrészpor) kell eltávolítani

  • Hivatkozás további részekre
    Nem szabadulnak fel veszélyes anyagok.
    A biztonságos kezelést a 7. rész tartalmazza.
    A személyes védőfelszerelésről szóló tájékoztatást a 8. rész tartalmazza.
    A megssemmisítésről szóló tájékoztatást a 13. rész tartalmazza.

     

 

7 Kezelés és tárolás

 

  • Kezelés

  • Tájékoztatás a biztonságos kezelésről: nincs szükség különleges intézkedésekre.

  • Tűz- és robbanásvédelmi tájékoztatás:
    Nincs szükség különleges intézkedésekre.. 
     

  • Tárolás:

  • Raktárhelyiségek és fogadóterek követelményei: nincsenek különleges követelmények

  • Információ más anyagokkal való együtt-tárolásról: nem szükséges.

  • További információ a tárolás feltételeiről: nincs.

  • Különleges végfelhasználati mód(ok): : További releváns információ nem áll rendelkezésre.

 

 

 

8 Expozíciós/személyes védelem

 

  • További információ a technikai lehetőségek terveiről : nincs több adat, lsd. a 7. részt.

  • Védelmi paraméterek
    Határétékkel rendelkező alkotórészek, melyeket a munkahelyen ellenőrizni kell: A termék nem tartalmaz olyan releváns mennyiségű anyagot, melynek kritikus értékeit a munkahelyen ellenőrizni szükséges.

  • További információ: Kiindulási alapként a gyártás idején érvényes listákat használtuk. 
     

  • Személyes védelem

  • Személyes védőfelszerelés:

  • Általános védő és higiéniai intézkedések:
    A vegyianyagok kezelésénél szokásos megelőző intézkedéseket kell alkalmazni.

  • Légzőszervi védelemnem szükséges.

  • Kézvédelem: nem szükséges

  • A kesztyű anyaga
    A kesztyű anyagának megfelelő kiválasztása nemcsak az anyagtól, hanem márkától és minőségtől is függ, és gyártónként változik. Mivel a termék összetétele több anyagból áll, a kesztyű anyagának ellenállóképességét nem lehet előre kiszámítani, és ezért használat előtt ellenőrizni kell.

  • A kesztyű anyagába való behatolásig eltelő idő
    A pontos áttörési időt a védőkesztyű gyártójának kell meghatároznia, és a felhasználónak be kell tartania.

 

9 Fizikai és kémiai tulajdonságok
 

  • Tájékoztatás alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokról

  • Általános tájékoztatás
    Küllem:
    Halmazállapot: 
    folyékony
    Szín: megközelítőleg fehér
    Szag: jellegzetes
    Szagküszöb: nincs meghatározva
     

  • pH-érték: 6,5

  • Halmazállapotváltozás
    Olvadáspont/olvadási tartomány: 
    nincs meghatározva
    Forráspont/forrási tartomány: >100 °C
     

  • Gyulladáspont: >100 °C
     

  • Gyulladási hőmérséklet:
     

  • Szétesési hőmérséklet: nincs meghatározva.
     

  • Öngyulladás: a termék nem gyullad meg magától.
     

  • Robbanásveszély: A készítmény nem robbanásveszélyes. 
     

  • Robbanási határértékek:
    Alsó: 
    : nincs meghatározva
    Felső: nincs meghatározva.
     

  • Gőznyomás 20 ºC hőmérsékleten: 23 hPa

  • Sűrűség 20 ºC hőmérsékleten: 1,02 g/cm3

  • Relatív sűrűség: nincs meghatározva

  • Gőzsűrűség: nincs meghatározva

  • Párolgási sebesség: nincs meghatároza.

  • Oldhatóság/elegyedés vízben/vízzel: nincs meghatározva

  • Szegregációs koefficiens (n-oktanol/víz) nincs meghatározva.
     

  • Viszkozitás:

  • Dinamikus: nincs meghatározva

  • Kinetikus: nincs meghatározva
     

  • Oldószertartalom:

  • Szerves oldószerek: 0,0 %

  • Víz: 67,0 %

  • VOC (EC) 0,00 %

  • Egyéb információ: További releváns információ nem áll rendelkezésre.

 

10 Stabilitás és reakciókészség
 

  • Reakciókészség

  • Kémiai stabilitás

  • Bomlás hő hatására/kerülendő körülmények: Előírásnak megfelelő használat esetén bomlás nem fordulhat elő.

  • Kerülendő körülmények: További releváns információ nem áll rendelkezésre.

  • Inkompatibilis anyagok: További releváns információ nem áll rendelkezésre.

  • Veszélyes bomlástermékek: veszélyes bomlástermékek nem ismertek. 
     

11 Toxikológiai információk
 

  • Információ toxikológiai hatásokról

  • Akut toxicitás:
    Elsődleges irritáló hatás:

  • A bőrön: nincs irritáló hatása.

  • A szemnél: nincs irritáló hatása.

  • Szenzitivitás: nincs szenzitivizáló hatása.

  • További toxikológiai információ:
    A termék nem tartozik besorolási kötelezettség alá a Termékek Általános EU Besorolási Irányelveinek legújabb kiadása szerint.
    Amennyiben az előírások szerint használják, és kezelik, a terméknek tapasztalatunk és a rendelkezésünkre álló információnk szerint nincs káros hatása.

     

12 Ökológiai információ
 

  • Toxicitás

  • Vízkárosító hatás: további releváns információ nem áll rendelkezésre

  • Hatástartam és lebomlás: További releváns információ nem áll rendelkezésre.

  • Ökológiai rendszerekben való viselkedése:

  • Bioakkumuláció lehetősége: További releváns információ nem áll rendelkezésre.

  • A talajban való terjedése: További releváns információ nem áll rendelkezésre.

  • További ökológiai információ:

  • Általános megjegyzések: 
    Vízveszélyességi osztály 1 (német szabályozás) (önbesorolás): kismértékben veszélyes a vízre. Hígitatlanul vagy nagy mennyiségben nem szabad a felszíni vizekbe, vízvezetékbe vagy a csatornába engedni.

  • A PBT és vPvB vizsgálat eredményei:

  • PBT: nem releváns

  • vPvB: nem releváns

  • Egyéb melllékhatások: : További releváns információ nem áll rendelkezésre.

 

13 Megsemmisítés
 

  • Hulladékkezelési módszerek

  • Javaslat: kisebb mennyiségek a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíthetők. 
     

  • Tisztítatlan csomagolás:

  • Javaslat: Megsemmisítését a hivatalos előírásoknak megfelelően kell végezni.

  • Javasolt feltakarító anyagok: víz, szükség esetén tisztítószerekkel együtt.

 

14 Szállítási információk
 

  • Közúti szállítás ADR/RID (határátlépéssel)

  • ADR/RID osztály: -
     

  • Tengeri szállítás IMDG:

  • IMDG-osztály: -

  • Tengeri szennyezőanyagnem.

  • UN „Model Regulation”: - 
     

  • Légi szállítás ICAO-TI és IATA-DGR:

  • ICAO/IATA-osztály: -
     

  • UN „Model Regulation”: -

  • Különleges elővigyázatossági intézkedések a felhasználó számára: nem alkalmazandók.

  • A MARPOL 73/78 II. sz. Melléklete és az IBC-kód szerinti ömlesztett állapotban való szállítás: nem alkalmazandó
     

15 Szabályozási információk
 

  • Az Eu-irányelvek szerinti címkézés:
    A vegyianyagok kezelésénél alkalmazandó általános biztonsági szabályokat kell betartani.
    A termék nem tartozik az EU-Direktívák és a Veszélyes Anyagok Kezelésének azonosítási szabályozása (német GefStoffV) hatálya alá.

     

  • Biztonsági mondatok:
    2 Gyermekektől távoltartandó.
    25 Szembe ne kerüljön.

16 Egyéb információk
 

  • Az információk jelenlegi ismereteinken alapulnak. Mindazonáltal nem tekinthetők biztostítéknak a termékjellemzőkre nézve, és nem teremtenek semmiféle jogi kötelezettséget sem. 
    Egyéb kockázatok

  • A PBT- és vPvB-vizsgálat eredményei:

  • PBT: nem releváns.

vPvB: nem releváns..
 

 

  • MSDS-kibocsátó osztály: Abteilung Produktsicherheit

  • Kapcsolattartó személy: Dr. Deppe
     

  • Rövidítések és betűszavak:
    ADR: Accord européen sur le transport des marchandises Dangereuses par Route (Veszélyes áruk nemzetközi közúti szállításáról szóló Európai Egyezmény)
    RID: Reglement internationale concernent le transport des merchandises dangereuses par chemin de fer (Veszélyes áruk vasúti szállításáról szóló Nemzetközi Szabályozás)
    IMDG: Internation Maritime Code for Dangerous Goods (Veszélyes áruk tengeri szállításáról szóló szabályzat)
    IATA: International Air Transport Association (Nemzetközi Légifuvarozási Szövetség)
    IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the „International Air Transport Association”(IATA) (az IATA veszélyes árukról szóló szabályzata)
    CAS: Chemical Abstracts Service (az Amerikai Kémiai Társaság divíziója)
    VOC: Volatile Organic Compounds (USA, EU) Instabil szerves vegyületek

     

 

 

 

 

MRSA/ORSA kéztisztító és betegfürdető

 

TEVASCRUB

Az MSRA-val érintettek részére az egész test- beleértve a haj- antiszeptikus tisztítására alkalmazható betegfürdető és tisztítószer. Összetételének köszönhetően a TevaScrub MRSA/ORSA ellenes antiszeptikusszer teljeskörű hatékonyságot biztosít, ugyanakkor rendkívül bőrbarát. A készítményt bevizsgálták S. aureusra, P. aeruginosa-ra, valamint betegből izolált MRSA-ra, és az EN 1499 és EN 14476 előírásainak megfelelő tanúsítványt kapott. A Teva Scrub még proteinterhelés mellett is kiváló hatást nyújtott 30 másodpercen belül. A készítmény összetételének hatásossága elsősorban polihexametilén biguanid hatóanyagának köszönhető. Mivel ezt a hatóanyagot a bőr kiválóan tolerálja, széleskörűen alkalmazzák kozmetikai készítményekben és gyógyszerekben. Ezen az alkalmazási területen nincs riválisa a hatóanyagnak.

 

Mikrobiológiai hatásspektrum

  • Baktericid, fungicid, virucid

  • Az EN 14476 szerint bevizsgálva Vaccinia vírusra

-virucid hatású burkos vírusok ellen (HBV, HCV, HIV)

 

A termék tulajdonságai

  • Hatását 30 másodpercen belül kifejti

  • Dermatológiailag tesztelt, jó tolerálható

  • Hosszú távon használható érzékeny bőrű betegek esetén is

  • Gazdaságos

  • Kellemes illatú

  • Alkoholmentes

  • A nyálkahártya is jól tolerálja

  • Fájdalommentes alkalmazás, nem irritálja a szemet

 

Alkalmazási terület:

Minden magas higiéniai követelményeket igénylő területen: kórházakban, orvosi praxisban, járóbeteg-rendelésen, szülőotthonokan, kozmetikai kezelések során, elsősegély nyújtáskor.

A Teva Scrub a teljes testen (bőr, kéz) alkalmazható antiszeptikus tisztitó-és fürdetőszer, mely hatásos a hajas fejbőrön megtelepedett MRSA/ORSA ellen is.
Tegyen a Teva Scrub-ból a bőrre (és a hajra), alaposan tisztítsa végig a bőrt, és 30 másodperc eltelte után öblítse le meleg vízzel.

 

 

 

Tárolási körülmények:

Eredeti, ép, bontatlan csomagolásban, hűvös de fagymentes helyen tárolandó. 36 hónap, első felnyitástól számított 12 hónap

 

 

 

Összetétel:

Víz, nátrium-laurilszulfát, kodamid-DEA, dinátrium-lauril-3 szulfoszukcinát, kokamidopropil betain, magnéziumklorid, citromsav, propilparabén, metilparabén, etilparabén, fenoxietanal, poliamnopropil biguanid, illatanyag.
 

Kémiai-fizikai adatok:

Küllem: színtelen folyadék

Szag: majdnem szagtalan

A koncentrátum pH-értéke: 5,5-7,0

Sűrűség: 1,02 g/cm3

 

Szakértői vélemények:

MRSA elleni hatás:

Dr.med. Rudolph, a Greifswaldi Egyetem Higiéniai és Környezetvédelmi Orvosi Intézete, 2004

HygCen GmbH, Schwerin, 2009

Szakértői vélemény az EN 1499 alapján:

HygCen GmbH, Schwerin, 2009

Prof. Dr. med. habil. Axel Kramer, 2009

Levurocid hatás:

Hygiene Nord GmbH, Greifswald, 2009

Dermatológiai vizsgálat:

Prof. Dr. cs. Mirna Situm, Zágráb (Horvátország), 2004

Szakértői vélemény az EN 14476 alapján (Vaccinia elleni virucid hatás):

HygCen GmbH, Schwerin, 2010

 

Kiszerelés:

18 x 500 ml-es üveg

10 x 1 000 ml-es üveg

 

További javaslatok:

Hulladékkezelés: A kiürült csomagolás kommunális hulladékként kezelhető.

Ökötoxikológia: Rendeltetésszerű használat mellett környezeti probléma nem várható.

A termékeinkre vonatkozó javaslatokat, melyek tudományos vizsgálatokon alapulnak, a legjobb tudásunk szerint állítottuk össze.

További ajánlások, például kompatibilitással kapcsolatosan, csak elkülönítve adhatók ki.

Javaslataink nem mentesítik a felhasználót saját vizsgálatok végzése alól, hogy tisztázzák a termék alkalmasságát a tervezett célokra és alkalmazási területekre. ebben a tekintetben nem vállalunk felelősséget.

 

 

 

Magyarországi kizárólagos forgalmazó:

TEVA Magyarország Zrt.

Székhely:

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

Telephelyek:

2100 Gödöllő, Liget u.2.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

1074 Budapest, Rákoczi út 70-72

Gyártó:

Laboratórium Dr. Deppe

D-47906 Kempen · Germany

 

OTH engedélyszáma: 663-1/2011

 

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!