Művelet folyamatban.
Magyar gyógyszergyártás világszínvonalon
TEVASEPT HAND POLY KÉZFERT. ÉS SEBÉSZ. BEM.1L

TEVASEPT HAND POLY KÉZFERT. ÉS SEBÉSZ. BEM.1L

Összefoglaló:

 

1 A vegyi anyag/készítmény és a gyártó megnevezése

 

  • A termék adatai
     

  • Kereskedelmi név: Tevasept hand

  • A vegyianyag/készítmény alkalmazási módja

kézfertőtlenítő, bőrfertőtlenítő
 

  • Gyártó/szállító:
    Laboratorium Dr. Deppe
    Hooghe Weg 35
    47906 Kempen
    Telefon: 00 49 (0) 2152/5565-0
    Fax: 0049(0)2152/50849

  • További információ: Abteilung Produktsicherheit (Termékbiztonságossági osztály)

  • Sürgősségi tájékoztatás
    Telefon: 00 49 (0) 2152 5565-0
    Hétfő-csütörtök: 8:00-17:00
    Péntek: 8:00-16:00

  • Teva Magyarország Zrt.

  • Gödöllő

  • Repülőtéri út 5

  • Tel.:(06-1)288-6400

  • Fax:(06-1)288-6410

  • Sürgősségi telefon szám: ETTSZ:0680201199

 

2 Veszélyek

 

  • Besorolási rendszer:
    A besorolás az EU-listák legutóbbi kiadásai alapján vállalati és irodalmi adatokkal kiegészítve készült

a vegyi anyag/készítmény szerint

EU 1272/2008 szerint

  • GHS címke-elemek
    GHS02 Veszély
    H226 Gyúlékony folyadék és gőz.
    GHS07
    Figyelmeztetés
    H319 – Súlyos szemsérülést okoz.
    H336 – Álmosságot és kábultságot okozhat.

  • 67/548/EEC vagy 1999/45/EC Directiva

  • Xi,Irritativ

  • R36 Szemizgató hatású

  • R 10 gyúlékony
    R 67 a gőzök álmosságot és kábultságot okozhatnak.

  • Veszélyességi információk az emberre és a környezetre vonatkozóan:
    A terméket az „EU készítmények általános besorolási irányelvei”-nek megfelelő eljárás alapján kell felcímkézni a legfrissebb érvényes verziónak megfelelően.
    Megelőzés:
    P210 Hőtől/szikrától/nyílt lángtól/forró felületektől távol tartandó. Tilos a dohányzás.
    P 241 -biztos elektromos/szellőztető/világító berendezéseket szabad használni.
    Statikus feltöltődés ellen meg kell tenni a szükséges óvintézkedéseket.

    Elhárítás
    P303+P361+P353 HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL: el kell távolítani/a szennyezett ruhát le kell venni. A bőrt vízzel leöblíteni/zuhanyozni.
    P305+P351+P338 SZEMBE KERÜLVE: Óvatosan öblíteni perceken keresztül. Kontaktlencse eltávolítandó, ha nem okoz nehézséget. Az öblítés folytatandó.

  • Tárolás
    P405 Zárható helyen kell tárolni.

  • Megsemmisítés
    P501 Az anyagot/tartályt a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

  • EU-iránymutatás szerinti címkézés:
    A készítmény besorolást és megjelölést kapott az EU-Direktíváknak/Veszélyes anyagokról szóló utasításoknak megfelelően.
     

 

3 Összetétel/tájékoztatás a hatóanyagokról

  • Kémiai jellemzők

  • Leírás: Veszélytelen hozzáadott anyagokkal az alább felsorolt anyagok keveréke.
     

    Veszélyes összetevők

    •  

    •  

    •  

    CAS: 67-63-0
    EINECS: 200-661-7
    Indexszám: 603-117-00-0

    propan-2-ol

    Xi, F; R 11-36-67
    Veszély:
    2.,H225

    Figyelmeztetés: Szemizgató hatású2,H319; STOT SE3,H336

    50-100 %

  • További információ: A felsorolt veszély-mondatok megfogalmazását lsd. a 16. részben.

 

4 Elsősegélynyújtás

  • Belégzés esetén: friss levegőt kell biztosítani, panaszok esetén orvoshoz kell fordulni

  • Bőrkontaktusnál: ha a bőrirritáció nem szűnik meg, orvoshoz kell fordulni.

  • Szemmel való érintkezésnél: folyóvíz alatt percekig öblíteni a nyitott szemet.

  • Lenyelés esetén: ha a tünetek nem szűnnek meg, orvoshoz kell fordulni.

 

5 Tűzvédelmi intézkedések

  • Alkalmas tűzoltó-anyagok:
    CO2, tűzoltópor, vízsugár. Nagyobb tűz esetén vízsugár vagy alkohol-rezisztens hab használandó.

  • Védőfelszerelés: nincs szükség különleges intézkedésekre.

 

6 Óvintézkedések baleset esetén

  • Személyi óvintézkedések: Védőfelszerelést kell viselni. Védőfelszerelés nélküli személyek távol tartandók.

  • Környezetvédelmi óvintézkedések:
    Nagy mennyiségű vízzel hígitandó.
    Meg kell akadályozni, hogy a csatornába/a felszínre vagy felszíni vizekbe jusson.

  • Feltakarító eljárás:
    Nedvszívó anyaggal (homok, diatomit, savmegkötők, általános megkötők, fűrészpor) kell eltávolítani.
     

 

7 Kezelés és tárolás

 

  • Kezelés

  • Tájékoztatás a biztonságos kezelésről: a tartályok szorosan zárva tartandók.

  • Tűz- és robbanásvédelmi tájékoztatás:
    Gyújtóforrásoktól távol tartandó – Tilos a dohányzás.
    Védeni kell az elektrosztatikus feltöltődéstől.

     

  • Tárolás:

  • Raktárhelyiségek és tartályok követelményei: nincsenek különleges követelmények

  • Információ más anyagokkal való együtt-tárolásról: nem szükséges.

  • További információ a tárolás feltételeiről: a tartály szorosan zárva tartandó.

 

8 Expozíciós/személyes védelem

 

  • További információ technikai követelményekről: nincs több adat, lsd. a 7. részt.

  • Határértékkel rendelkező alkotórészek, melyeket a munkahelyen ellenőrizni kell:
    A termék nem tartalmaz olyan kritikus és releváns mennyiségű anyagot, melyet a munkahelyen ellenőrizni kell.

  • További információ: Kiindulási alapként a gyártás idején érvényes listákat használtuk.
     

  • Személyes védőfelszerelés:

  • Általános védő és higiéniai intézkedések:
    A vegyianyagok kezelésénél szokásos megelőző intézkedéseket kell alkalmazni.

  • Légzőszervi védelem: nem szükséges.

  • Kézvédelem: nem szükséges

  • A kesztyű anyaga
    A kesztyű anyagának megfelelő kiválasztása nemcsak az anyagtól, hanem márkától és minőségtől is, és gyártónként változik. Mivel a készítmény több különböző vegyületből áll, a kesztyű anyagának ellenállóképességét nem lehet előre meghatározni, és ezért használat előtt ellenőrizendő.

  • A kesztyű anyagába való behatolásig eltelő idő
    A pontos áttörési időt a védőkesztyű gyártójának kell meghatároznia, és a felhasználónak be kell tartania.

  • Szemvédelem
    Az újratöltéshez ajánlatos védőszemüveget viselni.

 

9 Fizikai és kémiai tulajdonságok

  • Általános tájékoztatás

    Halmazállapot:
    folyékony
    Szín: a termékspecifikáció szerint
    Szag: jellegzetes
     

  • Halmazállapotváltozás
    Olvadáspont/olvadási tartomány:
    nincs meghatározva
    Forráspont/forrási tartomány: 82 °C
     

  • Gyulladáspont: 21-55 °C
     

  • Öngyulladási hőmérséklet: 425 °C
     

  • Öngyulladás: A készítmény nem gyullad meg magától.
     

  • Robbanásveszély: A készítmény nem robbanásveszélyes. Robbanásveszélyes levegő-/gőzelegyek képződése lehetséges.
     

  • Robbanási határértékek:
    alsó:
    2,0 vol%
    felső 12,0 vol%
     

  • Gőznyomás 20 °C-on: 43 hPa
     

  • Sűrűség 20 °C-on: 0,88 g/cm3
     

  • Oldhatóság/elegyedés vízben/vízzel: teljesen elegyedik
     

  • pH-érték 20 °C-on: 7
     

  • Oldószertartalom:
    Szerves oldószerek:
    63,1 %
    VOC (EC) 63,14 %

 

10 Stabilitás és reakciókészség

  • Bomlás hő hatására/kerülendő körülmények: Előírásnak megfelelő használat esetén bomlás nem fordulhat elő.

  • Veszélyes reakciók: nem ismertek.

  • Veszélyes bomlástermékek: nem ismertek.
     

11 Toxikológiai információk

  • Akut toxicitás:
     

  • Releváns LD/LC50 értékek:

 

67-63-0 propan-2-ol

 

 

szájon át
bőrön keresztül
belégzésssel

LD50
LD50
LC50/4 óra

5045 mg/kg (patkány)
12800 mg/kg (nyúl)
30 mg/l (patkány)

 

  • Elsődleges irritáló hatás:

  • A bőrön: nincs irritáló hatása.

  • A szemnél: nincs irritáló hatása.

  • Szenzitivitás: nincs szenzitivizáló hatása.
     

12 Ökológiai információ

  • Általános megjegyzések:
    Vízveszélyességi osztály 1 (német szabályozás) (önbesorolás): kismértékben veszélyes a vízre. Hígitatlan készítményt, illetve nagyobb mennyiséget nem szabad a felszíni vizekbe, vízvezetékbe vagy a csatornába engedni.
     

13 Megsemmisítés

  • Készítmény:

  • Javaslat:
    Nem szabad háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Nem szabad a csatornába juttatni.
     

  • Tisztítatlan csomagolás:

  • Javaslat: Megsemmisítését a hivatalos előírásoknak megfelelően kell végezni.

  • Javasolt tisztítószerek: víz, ha szükséges tisztítószerekkel együtt.
     

 

 

14 Szállítási információk

  • Közúti szállítás ADR/RID (határátlépéssel)
     

  • ADR/RID osztály: 3 gyúlékony folyadékok

  • A veszély azonosítószáma: 33

  • UN-szám: 1219

  • Csomagolási csoport: II

  • Veszély-címke: 3

  • Áruleírás: 1219 ISOPROPANOL (ISOPROPYL ALCOHOL)
     

  • Tengeri szállítás IMDG:


     

  • IMDG-osztály: 3

  • UN-szám: 1219

  • Címke: 3

  • Csomagolási csoport: II

  • EMS-szám: F-E,S-E

  • Tengeri szennyezőanyag: nem.

  • Megfelelő hajózási elnevezés: ISOPROPANOL (ISOPROPYL ALCOHOL)
     

  • Légi szállítás ICAO-TI és IATA-DGR:
     

  •  

  • ICAO/IATA-osztály: 3

  • UN/ID-szám: 1219

  • Címke: 3

  • Csomagolási csoport: II

  • Megfelelő légiszállítási elnevezés: ISOPROPANOL (ISOPROPYL ALCOHOL)

  • UN „Model Regulation”: UN1219, ISOPROPANOL (ISOPROPYL ALCOHOL), 3 II
     

15 Szabályozási információk

  • EU-iránymutatás szerinti címkézés:
    A készítmény besorolást és megjelölést kapott az EU-Direktíváknak/Veszélyes anyagokról szóló utasításoknak megfelelően.
    R (kockázat)-mondatok:
    10 Gyúlékony.

36 Szemizgató hatású
67 Gőzei álmosságot és kábultságot okozhatnak.

 

  • S (biztonsági)-mondatok:
    2 Gyermekektől távol tartandó.

23A keletkező gőzt nem szabad belélegezni.

26 Ha szembe jut, bő vízzel azonnal ki kell mosni és orvoshoz kell fordulni.

63 Belégzés miatt bekövetkező baleset esetén a sérültet friss levegőre kell vinni és biztosítani számára a nyugalmat.

  •  

 

16 Egyéb információk

Az információk jelenlegi ismereteinken alapulnak. Mindazonáltal nem garantálják a termékjellemzőket, és nem teremtenek semmiféle jogilag érvényes szerződéses kapcsolatot.
 

  • Releváns R-mondatok
    11 igen gyúlékony
    36 szemirritáló
    67 Gőzei álmosságot és kábultságot okozhatnak.

     

  • Kibocsátó osztály: Abteilung Produktsicherheit

  • Kapcsolattartó személy: Dr. Deppe

  • Rövidítések és betűszavak:
    ADR: Accord européen sur le transport des marchandises Dangereuses par Route (Veszélyes áruk nemzetközi közúti szállításáról szóló Európai Egyezmény)
    RID: Reglement internationale concernent le transport des merchandises dangereuses par chemin de fer (Veszélyes áruk vasúti szállításáról szóló Nemzetközi Szabályozás)
    IMDG: Internation Maritime Code for Dangerous Goods (Veszélyes áruk tengeri szállításáról szóló szabályzat)
    IATA: International Air Transport Association (Nemzetközi Légifuvarozási Szövetség)
    IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the „International Air Transport Association”(IATA) (az IATA veszélyes árukról szóló szabályzata)
    ICAO: International Civil Aviation Organization (Nemzetközi Polgári Repülési Szervezet)
    ICAO-TI: az ICAO technikai utasításai
    GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (Vegyszerek osztályozásának és címkézésének nemzetközileg egyeztetett rendszere)
    VOC: Volatile Organic Compounds (USA, EU) Instabil szerves vegyületek
    LC50: lethalis koncentráció, 50 %
    LD50: lethalis adag, 50 %

 

 

 

 

Poly-alkoholos kézfertőtlenítő és sebészi bemosakodó

TEVASEPT HAND

Poly-alkoholos kézfertőtlenítő és műtéti bemosakodó, rendkívül bőrbarát és bőrkímélő - zsírvisszatartó összetevővel. Különösen alkalmas a gyógyászatban műtétek előtt és után, és minden olyan területen, ahol fokozottan figyelni kell a fertőzés és szennyeződés elkerülésére. Bőrbarát és a felhasználás ideje alatt ezt a hatását végig megőrzi.

Mikrobiológiai hatásspektrum

  • baktericid (MRSA),

  • tuberkulocid (mycobaktericid),

  • fungicid

  • virucid (többek között HBV/HIV/BVDV(HCV), Rota, Vaccinia, Noro és Adeno vírus inaktiváló hatású).

 

A termék tulajdonságai

  • gazdaságos

  • széles hatás spektrum

  • kiváló fertőtlenítő hatás

 

Alkalmazási terület:

Higiénés kézfertőtlenítésre és sebészi (műtét előtti) bemosakodásra alkalmazható.

 

Alkalmazási koncentrációk, behatási idők:

A készítményt minden esetben töményen, hígítatlanul kell alkalmazni.

 

Higiénés kézfertőtlenítés:

Adagolóból tenyérnyi (3-5ml) készítményt juttatunk a tenyérbe, amelyet 30 másodpercig alaposan eldörzsölünk a kéz bőrén.

 

Sebészi bemosakodás:

Adagolóból tenyérnyi (3-5ml) készítményt juttatunk a tenyérbe, amelyet 1 percig alaposan eldörzsölünk a kézen és az alkaron, majd a műveletet még négyszer megismételjük.

A sebészi bemosakodáshoz szükséges fertőtlenítőszer mennyisége:

5x3-5ml = 15-25ml

A sebészi bemosakodás ideje:

5 x 1 perc = 5 perc

Abban az esetben, ha a bemosakodás megelőző tisztasági kézmosás után kéztörlés történik, akkor

a száraz kézre (3-5ml) készítményt juttatunk a

a száraz kézre (3-5ml) készítményt juttatunk a

a száraz kézre (3-5ml) készítményt juttatunk a tenyérbe, amelyet 1,5 percig alaposan eldörzsölünk a kézen és az alkaron, majd a műveletet megismételjük.

A sebészi bemosakodáshoz szükséges fertőtlenítőszer mennyisége:

2x3-5ml = 6-10 ml

Ebben az esetben a sebészi bemosakodás ideje:

2 x 1,5 perc = 3 perc

 

A sebészi bemosakodás végére a kéz megszárad, így utólagos kéztörlésre nincs szükség.

 

Tárolási körülmények:

Eredeti,ép,bontatlan csomagolásban száraz, hűvös 25˚C alatti hőmérsékleten,jól szellőztethető helyen, nyílt lángtól és gyújtóforrástól elkülönítve tárolandó.

Direkt napsugárzástól óvni kell.

Felhasználhatósági időtartam: 3 év

 

Szakértői vélemények

Egyetemek, Tudományos Intézetek és szakértői véleménye (kivonat):

Az Op-Sept szerepel a Német Higiénés és Mikrobiológiai Társaság által elismert fertőtlenítőszerek jegyzékében (DGHM/VAH).

 

Az Op-Sept műtéti bemosakodó szerként történő bevizsgálását a prEN 12791 szabványnak megfelelően elvégezte Prof. Dr. Werner. Hygiene Nord GmbH, 2004-ben.

 

Az Op-Sept kézfertőtlenítő szerként történő bevizsgálását a EN 1500 szabványnak megfelelően elvégezte Prof. Dr. Werner. Hygiene Nord GmbH, 2004-ben.

 

Összetétel:

100ml készítményben

Propán-2-ol……………………………70ml

1,3 butandiol…………………………..0,1 ml

zsírvisszatartó összetevő – bőrápoló anyag, víz, illatanyag

 

Toxicitás:

Az általános EU irányelvek szerint a termék nem besorolandó.

Azonban, az általános elővigyázatossági és biztonsági szabályok a vegyszerek kezelésekor betartandók.

 

 

 

Kémiai-fizikai adatok:

Szín: színtelen, víztiszta

Szag: alkoholos

Sűrűség 20 °C hőmérsékleten: 0,876 g /cm³

pH érték 20 °C hőmérsékleten:7,5
Oldhatóság vízben: teljes mértékben elegyedik

 

Kiszerelés:

18x500 ml –es flakon

10 x 1 literes műanyag (PE) flakon

2x5 literes műanyag (PE ) kanna csavaros zárással

 

Kontraindikáció:

Nyálkahártya fertőtlenítésére nem alkalmas és szem környékén ne alkalmazzuk. A termékre vagy annak hatóanyagaira érzékeny személyeknél ne alkalmazzuk.

 

Figyelmeztetés

Más tisztító-és fertőtlenítőszerrel keverni tilos.

Elektromos eszközt csak teljesen megszáradt bőrfelületen alkalmazzunk.

Nedves kézzel szemhez, valamint nyálkahártyához nyúlni tilos.

 

További javaslatok:

Csak szakembereknek. Orvosi termék II.A osztály CE 0481

Tűzveszélyességi osztály: „D” mérsékelten

tűzveszélyes.

 

Veszélyjel: Xi – irritatív, szemizgatóhatásu

 

 

Hulladékkezelés: Semlegesítés illetve hígítás nélkül élő-és talajvízbe, közcsatornába juttatni nem szabad. megsemmisítését a helyi hivatalos előírásoknak megfelelően kell végezni.

 

Ökötoxikológia: élő vizekre kismértékben veszélyes.

 

A termékeinkre vonatkozó javaslatokat, melyek tudományos vizsgálatokon alapulnak, a legjobb tudásunk szerint állítottuk össze.

További ajánlások, például kompatibilitással kapcsolatosan, csak elkülönítve adhatók ki.

 

Javaslataink nem mentesítik a felhasználót saját vizsgálatok végzése alól, hogy tisztázzák a termék alkalmasságát a tervezett célokra és alkalmazási területekre. ebben a tekintetben nem vállalunk felelősséget.

 

Magyarországi kizárólagos forgalmazó:

TEVA Magyarország Zrt.

Székhely:

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

Telephelyek:

2100 Gödöllő, Liget u.2.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

1074 Budapest, Rákoczi út 70-72

 

Gyártó:

Laboratórium Dr. Deppe

D-47906 Kempen · Germany

 

OTH engedélyének száma: OTH 8533-4/2010.

OKBI-VABO/06/2011 BT 004/001/2011

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!