CIMICIN STADA FILMTAB. 30 X

30X

OGYI-T-9209/01-03

Stada

Stada Arzneimittel AG

6,5 mg cimicifuga rhizoma száraz kivonat (4,5-8,5 : 1) filmtablettánként. Kivonószer: 60 % V/V etanol. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.

Kolloid szilícium-dioxid, laktóz, magnézium sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, cellulóz por, nátrium-glikolát (A típusú). Filmbevonat: 120 mg laktóz, hipromellóz, makrogol 4000, titán-dioxid (E 171)

A menopausában fellépő neurovegetatív (klimaxos) panaszok pl.: hőhullámok, izzadás, alvászavarok, idegesség és depressziós hangulati ingadozások enyhítésére.

A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Amennyiben a beteg ösztrogén-dependens tumor miatt részesül vagy részesült orvosi kezelésben, nem szabad Cimicin STADA filmtablettát szednie, mert nem ismeretes, hogy a cimicifuga rhizoma kivonat befolyásolja-e az ösztrogén-dependens tumorokat. Laktóz tartalma miatt a készítmény nem alkalmas a ritka, öröklött galaktóz diabéteszben, öröklött laktót malabszorpcióban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek kezelésére.

Szokásos adagja: 1 Cimicin STADA filmtabletta naponta egy alkalommal. Az alkalmazás módja és a kezelés időtartama: A filmtablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban a napszakban (reggel vagy este). Nem szabad orvosi tanács nélkül három hónapnál hosszabb ideig szedni.

Nem gyakori mellékhatásként gyomorpanaszok előfordulhatnak és testsúlygyarapodás lehetséges. Máj-, epebetegségek Cimicifuga rhizoma tartalmú gyógyszerek alkalmazásakor ritkán májkárosodásról számoltak be. Jelenleg ennek kapcsolata ezekkel, a gyógyszerekkel nem bizonyított.

Túladagolás esetén a 4.8 pont alatt említett gyomorpanaszok kifejezettebbé válhatnak. Ilyenkor a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy menstruációs zavarok vagy a menstruáció újbóli megjelenése esetén, valamint más tartósan fennálló, nem magyarázható, vagy új tünetek esetén orvoshoz kell fordulnia. A Cimicin STADA filmtablettát fennálló májkárosodásban szenvedő nőbetegek csak óvatosan alkalmazhatják. Ajánlott a betegeket megkérdezni a Cimicifuga rhizoma tartalmú gyógyszerek alkalmazásáról Májreakciók gyanúja esetén a mellékhatások bejelentésére vonatkozó előírások szerint kell eljárni. Figyelmeztetés cukorbetegeknek: Egy filmtabletta 0,01 egységnek megfelelő szénhidrátot tartalmaz. Laktóz-intolerancia esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény 120 mg laktózt is tartalmaz filmtablettánként.